Farmacja, MedTech i obszary regulowane

Rekrutacja managerów w farmacji i MedTech, którzy znają przepisy z praktyki.

Procedura na papierze to za mało. Pytamy, jak wypadła inspekcja.

W Trafni rekrutację w farmacji i MedTech zaczynamy od produktu i wymagań, które musi spełnić nowa osoba: przepisów, kwalifikacji i wyników ostatnich inspekcji. Kandydatów pytamy o konkretne inspekcje, rejestracje i wyniki sprzedaży, a nie o samą znajomość GMP, czyli Dobrej Praktyki Wytwarzania.

Twoja sytuacja

Firma rośnie: Nowy produkt, linia albo nowy rynek

Rejestrujesz nowy produkt, uruchamiasz linię w środowisku GMP albo wprowadzasz wyrób medyczny na nowy rynek i budujesz dla niego sprzedaż. Szukamy osób, które przeprowadziły podobny proces do końca: od dokumentacji i walidacji po pierwsze zamówienia.

Coś ma działać inaczej: Uwagi po inspekcji albo odejście osoby z uprawnieniami

Inspekcja zakończyła się uwagami, Osoba Wykwalifikowana składa wypowiedzenie albo nowe przepisy wymagają przebudowy systemu jakości. Szukamy osoby, która spełnia wymagania formalne roli i ma za sobą podobną sytuację. Gdy trzeba, poufnie.

Porozmawiajmy poufnie → O co zapytamy na starcie
Rekrutacja w farmacji i MedTech: manager na schodach w jasnym budynku firmy
Doświadczenieod 2012 roku
RejestrKRAZ 22640
Skala50–80 procesów rocznie
Gwarancja90 dni w cenie

Role

Kogo szukasz w farmacji i MedTech?

W farmacji i wyrobach medycznych część ról wymaga kwalifikacji określonych w przepisach. Najpierw ustalamy, które wymagania są formalne, a które dotyczą doświadczenia. Rekrutujemy menedżerów i doświadczonych specjalistów, bez rekrutacji masowych i pracowników produkcyjnych.

Jakość

Kierownik QA, Osoba Wykwalifikowana, walidacja

Odpowiada za
Zapewnienie jakości (QA): odchylenia, działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA), kontrolę zmian i walidacje. Osoba Wykwalifikowana certyfikuje każdą serię produktu leczniczego przed zwolnieniem do obrotu.
Szukamy
Osoby, która przygotowała firmę do inspekcji i zamknęła uwagi tak, że nie wróciły.
Na co uważamy
Przy Osobie Wykwalifikowanej: wymagania art. 48 Prawa farmaceutycznego, m.in. wykształcenie w dyscyplinach wskazanych w ustawie (listę zmieniono w 2025 r.) i co najmniej dwuletni staż u wytwórcy albo importera.

Produkcja w GMP

Kierownik produkcji i kierownik zakładu

Odpowiada za
Wytwarzanie zgodne z GMP: plan produkcji, dokumentację serii, szkolenia zespołu i współpracę z QA przy odchyleniach.
Szukamy
Osoby, która prowadziła produkcję w podobnej technologii i przeszła z nią inspekcje.
Na co uważamy
Doświadczenie z podobną postacią i technologią, np. tabletkami, iniekcjami, produktami sterylnymi albo wyrobami medycznymi.
Produkcja i inżynieria →

Rejestracja

Regulatory affairs

Odpowiada za
Dokumentację rejestracyjną produktów leczniczych i zmiany w pozwoleniach, a w MedTech dokumentację techniczną wyrobu i ocenę zgodności według unijnego rozporządzenia MDR (2017/745).
Szukamy
Osoby, która sama prowadziła rejestrację albo zmiany porejestracyjne w podobnej grupie produktów.
Na co uważamy
Czy sama odpowiadała na pytania urzędu albo jednostki notyfikowanej, czyli niezależnej instytucji, która ocenia zgodność wyrobu.
Rekrutacja specjalistów →

Sprzedaż specjalistyczna

Product manager, KAM, kierownik sprzedaży

Odpowiada za
Sprzedaż leków na receptę, leków bez recepty (OTC) albo wyrobów medycznych do szpitali, aptek, lekarzy i dystrybutorów: portfel produktów, przetargi, zespół przedstawicieli i dostęp do rynku (market access).
Szukamy
Osoby, która sprzedawała podobny produkt podobnym klientom i pokaże wynik na liczbach.
Na co uważamy
Czy zna przepisy o reklamie produktów leczniczych albo wyrobów medycznych i pracowała zgodnie z nimi.
Managerowie sprzedaży →
Kilka ról naraz

Nowy produkt to często kierownik produkcji, specjalista walidacji, osoba do rejestracji i product manager. Wszystkie procesy prowadzi jeden kierownik projektu, z jednym briefem i wspólnym terminem startu.

Wymagania formalne najpierw

Gdy rola wymaga kwalifikacji określonych w przepisach, sprawdzamy je na początku, zanim ocenimy doświadczenie. W raporcie piszemy, co kandydat zadeklarował i co trzeba potwierdzić dokumentami przed zatrudnieniem.

Na start

Osiem pytań, od których zaczynamy.

Wystarczy 20 minut rozmowy z przyszłym przełożonym. Możesz zaprosić do niej osobę odpowiedzialną za jakość albo rejestrację. Nie potrzebujesz gotowego opisu stanowiska.

  1. 01

    Produkty

    Leki na receptę, leki bez recepty czy wyroby medyczne? Jakie postacie farmaceutyczne albo klasy wyrobów i jakie technologie?

  2. 02

    Zakres działalności

    Wytwarzanie, import, dystrybucja, rejestracja czy sprzedaż? Jakie zezwolenia i certyfikaty macie dziś?

  3. 03

    Inspekcje i audyty

    Kiedy była ostatnia inspekcja albo audyt i z jakimi uwagami? Kiedy spodziewacie się kolejnych?

  4. 04

    Wymagania formalne

    Czy rola wymaga kwalifikacji określonych w przepisach, np. Osoby Wykwalifikowanej?

  5. 05

    Co ma się zmienić

    Nowy produkt, nowa linia, zamknięcie uwag po inspekcji, wzrost sprzedaży, nowy rynek?

  6. 06

    Zespół

    Ile osób pracuje w QA, produkcji, rejestracji i sprzedaży? Kto komu podlega i o czym decyduje centrala?

  7. 07

    Rynki i klienci

    Z jakimi urzędami, rynkami i klientami nowa osoba będzie pracować: szpitale, apteki, dystrybutorzy? Potrzebny jest angielski albo inny język?

  8. 08

    Budżet

    Jaki macie budżet na wynagrodzenie? Porównamy go z rynkiem i powiemy wprost, jeśli trzeba coś zmienić.

Weryfikacja

Pytamy o inspekcje, rejestracje i wyniki, nie o deklaracje.

Kandydaci w środowisku regulowanym dobrze znają wytyczne. Dlatego pytamy o konkretne zdarzenia, na przykład: „Proszę opowiedzieć o odchyleniu, które wymagało działań korygujących. Jak sprawdzono, że problem nie wrócił?”. W raporcie opisujemy, co sprawdziliśmy i jakie były odpowiedzi.

  • GMP i GDPDobra Praktyka Wytwarzania i Dobra Praktyka Dystrybucyjna: jak stosował je na co dzień
  • Inspekcje i audytyinspekcje Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF), audyty klientów i jednostek notyfikowanych: przygotowanie, przebieg, zamknięcie uwag
  • CAPAdziałania korygujące i zapobiegawcze: przykład od odchylenia do sprawdzenia skuteczności
  • Walidacje i kontrola zmianprocesy, urządzenia, metody analityczne, systemy komputerowe i ocena wpływu zmiany na produkt
  • Rejestracjadokumentacja dla Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) i odpowiedzi na jego pytania
  • Wyroby medycznerozporządzenie MDR, norma ISO 13485 dla systemów zarządzania jakością wyrobów medycznych, nadzór po wprowadzeniu do obrotu
  • Sprzedaż i rynekkomu sprzedawał, przetargi, wyniki portfela i praca zgodna z przepisami o reklamie
  • Wymagania formalne roliwykształcenie i staż wymagane przepisami, np. dla Osoby Wykwalifikowanej

Zezwolenia na wytwarzanie, import i prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wydaje Główny Inspektor Farmaceutyczny, który kontroluje też wytwórców. Dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i nadzór nad wyrobami medycznymi należą do Prezesa URPL. Pytamy kandydatów, z którym urzędem i w jakich sprawach pracowali sami.

Raport z kandydatemUkład raportu

  1. Dopasowanie do Waszego środowiska

    Produkty, technologia, rynki i wymagania, z którymi kandydat już pracował.

  2. Wymagania formalne

    Co kandydat zadeklarował i co trzeba potwierdzić dokumentami przed zatrudnieniem.

  3. Co sprawdziliśmy

    Inspekcje, rejestracje i wyniki, to, jak kandydat o nich mówił, i jego mocne strony.

  4. Ryzyka i pytania na rozmowę

    O co dopytać, zanim podejmiesz decyzję.

  5. Warunki i dostępność

    Wynagrodzenie, okres wypowiedzenia, dojazd albo przeprowadzka.

Raport dostajesz przed pierwszą rozmową z każdą kandydatką i każdym kandydatem.

Jak pracujemy

Pięć kroków od rozmowy do zatrudnienia.

W farmacji i MedTech kandydatów z odpowiednim doświadczeniem jest niewielu, a większość ma pracę. Docieramy do nich bezpośrednio i piszemy konkretnie: jaki produkt, jaka technologia, jaki stan po ostatniej inspekcji albo jaki rynek do zdobycia.

  1. Krok 01Ustalamy wymagania przepisów, klientów i firmy
  2. Krok 02Oddzielamy wymagania formalne od tego, czego nauczy się u Ciebie
  3. Krok 03Docieramy także do osób, które nie szukają pracy
  4. Krok 04Sprawdzamy kwalifikacje, inspekcje i wyniki
  5. Krok 05Raport: dopasowanie, wymagania formalne, ryzyka
  6. EfektOsoba, która zna wymagania Twojego produktu
Jeden kierownik projektu

Każdy proces prowadzi jeden kierownik projektu od pierwszej rozmowy do zatrudnienia, wspierany przez rekruterów i sourcerów. Wiesz, kogo pytać o postęp.

Poufnie, gdy trzeba

Gdy Osoba Wykwalifikowana albo kierownik jakości jeszcze pracuje, prowadzimy proces bez nazwy firmy. Nazwę podajemy kandydatom dopiero za Twoją zgodą.

Zasady współpracy

Gwarancja, cena i granice obietnicy.

Gwarancja

90 dni gwarancji w cenie, z opcją wydłużenia do 12 miesięcy

Jeśli nowa osoba odejdzie w okresie gwarancji, szukamy ponownie bez dodatkowej opłaty. Przy nowej linii albo rejestracji warto rozważyć dłuższą gwarancję, bo sprawdzianem bywa pierwsza inspekcja.

Cena

Cenę podajemy w ofercie

Cennika nie publikujemy, bo cena zależy od zakresu roli, terminu i rynku kandydatów. Cenę i warunki współpracy przedstawiamy w ofercie, po rozmowie o zakresie i terminie.

Budżet

Najpierw Twój budżet, potem rynek

Porównujemy budżet z wynagrodzeniami dla podobnych ról i mówimy wprost, jeśli jest za niski. Widełki dla kandydatów wynikają z potwierdzonego budżetu.

Wynik, nie wrażenie

Uczciwie o tym, co obiecujemy

Nie obiecujemy bezbłędnego wyboru ani dowolnego terminu. Obiecujemy rzetelne sprawdzenie i jasne uzasadnienie każdej kandydatury.

  • Od 2012 roku
  • Agencja zatrudnienia, KRAZ 22640
  • 50–80 procesów rocznie
  • Jeden kierownik projektu do końca

Powiązane

Jakość, sprzedaż i inne poziomy.

ObszarJakość, BHP i leanKierownicy jakości, BHP i lean poza farmacją.Obszar jakości →ObszarSprzedażGdy razem z nowym produktem budujesz albo zmieniasz zespół handlowy.Managerowie sprzedaży →PoziomDyrektorzy i executive searchDyrektor jakości, operacji albo sprzedaży. Poufnie.Executive search →PoziomDoświadczeni specjaliściSpecjaliści walidacji, rejestracji i jakości, którzy pracują samodzielnie.Rekrutacja specjalistów →

Pytania i odpowiedzi

O co pytają firmy przed rekrutacją w farmacji i MedTech?

Kim jest Osoba Wykwalifikowana i jakie musi mieć kwalifikacje?

To osoba, która u wytwórcy albo importera produktów leczniczych certyfikuje każdą serię przed zwolnieniem do obrotu. Wymagania określa art. 48 ustawy Prawo farmaceutyczne: wykształcenie w dyscyplinach wskazanych w ustawie, wiedza z określonych przedmiotów, co najmniej dwuletni staż u wytwórcy albo importera i znajomość języka polskiego.

Listę dyscyplin zmieniono ustawą z 12 września 2025 r., która obowiązuje od 21 listopada 2025 r. Kandydat potwierdza kwalifikacje dokumentami, a w raporcie piszemy, co trzeba sprawdzić przed zatrudnieniem.

Ile trwa rekrutacja w farmacji i MedTech?

To zależy od roli, wymagań formalnych, regionu i okresu wypowiedzenia kandydata, który na stanowiskach kierowniczych wynosi zwykle od 1 do 3 miesięcy. Przy rolach z wymaganiami ustawowymi kandydatów jest niewielu.

Po pierwszych dniach poszukiwań mówimy wprost, czy Twój termin jest realny.

Co oznaczają GMP i GDP?

GMP to Dobra Praktyka Wytwarzania, czyli zasady, które gwarantują, że produkty lecznicze są wytwarzane i kontrolowane odpowiednio do zamierzonego zastosowania. GDP to Dobra Praktyka Dystrybucyjna, która dotyczy bezpiecznego przyjmowania, transportu, przechowywania i wydawania leków, np. w hurtowni farmaceutycznej.

Obie definicje są w art. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne. Pytamy kandydatów, jak stosowali te zasady na co dzień i jak wypadły inspekcje.

Czy rekrutujecie kierowników jakości i regulatory affairs w wyrobach medycznych?

Tak. Sprawdzamy doświadczenie z unijnym rozporządzeniem MDR (2017/745), które stosuje się od 26 maja 2021 r. Pytamy też o normę ISO 13485 dla systemów zarządzania jakością wyrobów medycznych i o pracę z wyrobami podobnej klasy.

Czy rekrutujecie przedstawicieli medycznych i managerów sprzedaży?

Tak, doświadczonych: product managerów, key account managerów, kierowników regionalnych i przedstawicieli z wynikami w podobnej grupie produktów. Rekrutacji masowych i osób bez doświadczenia nie prowadzimy.

Pytamy, komu kandydat sprzedawał, jakie miał wyniki i jak pracował zgodnie z przepisami o reklamie produktów leczniczych albo wyrobów medycznych.

Czy szukacie kandydatów spoza farmacji?

Czasem tak, np. do ról w jakości albo produkcji, gdy kandydat pracował w innym środowisku z wysokimi wymaganiami co do dokumentacji. Bez doświadczenia w GMP potrzebuje jednak czasu na wdrożenie.

Gdy rola wymaga kwalifikacji określonych w przepisach, szukamy tylko wśród osób, które je spełniają.

Czy rekrutacja może być poufna?

Tak. Gdy Osoba Wykwalifikowana albo kierownik jakości jeszcze pracuje, prowadzimy proces bez nazwy firmy w ogłoszeniu i na pierwszych etapach rozmów. Nazwę firmy podajemy dopiero za Twoją zgodą.

Ile kosztuje rekrutacja w farmacji i MedTech?

Cenę i warunki współpracy podajemy po rozmowie o zakresie roli i terminie.

W cenie jest 90 dni gwarancji, z opcją wydłużenia do 12 miesięcy. Jeśli nowa osoba odejdzie w tym czasie, szukamy ponownie bez dodatkowej opłaty.

Aktualizacja: 7 października 2026

Kontakt

Opisz produkt, wymagania i rolę, której szukasz.

Odpowiemy w ciągu 24 godzin w dni robocze i zaproponujemy 20 minut rozmowy. Rozmowa jest poufna.

Ile osób szukasz?
Sytuacja (opcjonalnie)
Rola (opcjonalnie)

Dane z formularza wykorzystamy tylko do odpowiedzi na zapytanie. Szczegóły w polityce prywatności.

Co dalej

  1. Odpowiedź w ciągu 24 godzinW dni robocze, zwykle tego samego dnia.
  2. 20 minut rozmowyZ osobą, która decyduje: produkt, wymagania, termin i budżet.
  3. Oferta po rozmowieZ ceną, harmonogramem i zasadami gwarancji.
E-mail
biuro@trafni.eu
Telefon
+48 508 138 508
Biuro
ul. Teatralna 17A / 1340-003 Katowice · rekrutujemy w całej Polsce